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政策之春风促进了儿童药物的创新研发

时间:2021-06-17 18:26:20 来源:

最近,儿童药物的研发屡获殊荣,迎来了政策浪潮“红包雨”。

新发布的《国家基本医疗保险,工伤保险和生殖保险药品目录》(以下简称《药品目录》的新版本)增加了38种儿童用新药。十三届全国人大常委会审议通过的新版《药品管理法》第十六条鼓励儿童使用。药物开发与创新;国家卫生委员会,工业和信息化部和国家药品监督管理局联合发布了《第三批儿童用药鼓励研发和申报清单》,该清单包括在利多卡因等34种药物的相应剂型和规格中喷。迄今为止,中国已经发布了三批用于儿童的药品清单,以鼓励研发和申报。输入105种药品。亚宝制药集团有限公司董事长任武贤说,政府一直在通过一系列政策鼓励企业开发儿童药物。令人惊讶的是,新修订的《药品管理法》已被写入相关的特殊规定。“国家十分重视儿童的用药。我们的企业将加强创新和研究,为儿童提供更多临床需要的儿童药物。

8月24日,在2019年(第36届)全国医疗行业信息年会开幕前夕,一场关于儿童毒品的研讨会正在进行中。会上,中国医药工业信息中心主任郭文介绍,这是自全国医药工业信息年会召开以来,第一次设立儿童专用药房,反映了该行业对儿童的高度关注。的药物。数据显示,2017年中国0-14岁儿童人口约为2.47亿,占总人口的17.8%。中国的儿童毒品市场巨大,但存在供应缺口。在这次研讨会上,来自国家卫生与健康委员会科学和教育部的人士说,儿童用药物包括儿童专用药物,适合儿童使用的药物以及成人和儿童常用的药物。经过多年的发展,中国的制药业基本可以满足对儿童药品的需求。但是,市场上上市的针对儿童的特殊和适用药物的数量与儿童的数量不符,并且儿童药物的供应存在结构性失衡。大多数药物分布于常见疾病领域,例如呼吸,消化和罕见疾病等。药品短缺。此外,还有不完整的药品说明书等。一旦发生用药错误,受伤的风险就会比成人高得多。近年来,业界一直关注儿童用药的特殊性。尽管如此,首都医科大学附属北京儿童医院药剂科主任王小玲指出,儿童用药的临床使用仍然面临各种问题,例如对于常见和多发病的儿童而言,合适的剂型不足以及儿科对修订说明的态度。由于不活跃,癌症等主要疾病的治疗缺乏有关儿童用药等的数据。

“解决儿童用药问题,应从药物研发,新药评价和上市后评价,上市后合理规范用药入手,多管齐下。同时采取措施。”王小玲总结。


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