Sun Pharma宣布获得美国食品药品管理局（FDA）批准的用于治疗前列腺癌的药物

时间：2021-06-18 11:25:01 来源：

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.和Churchill Pharmaceuticals，LLC已宣布，Sun pharma的全资子公司之一已获得美国FDA批准Yonsa用于醋酸阿比特龙酯和甲基强的松龙的新型制剂，用于治疗转移性去势患者-耐药性前列腺癌（mCRpC）。

根据两家公司达成的在美国商业化该药的协议，丘吉尔有资格从Sun pharma收到预付款和与销售相关的里程碑付款，以及销售特许权使用费。

Sun药业北美地区首席执行官Abhay Gandhi先生说：“我们很高兴将Yonsa添加到我们不断增长的肿瘤学产品组合中，并继续兑现Sun药业关于增加患者获得创新癌症治疗方法的承诺。”

Yonsa与甲基泼尼松龙的组合已根据505（b）（2）监管途径提交新药申请（NDA），并将在美国推广为品牌产品。

该药物使用专有的SoluMatrix细颗粒技术与甲基强的松龙一起制成醋酸阿比特龙酯片剂的微粉化制剂。活性成分在体内转化为阿比特龙，一种抑制17α-羟化酶/ C17,20-裂解酶（CYp17）的雄激素生物合成抑制剂。CYp17酶在睾丸，肾上腺和前列腺肿瘤组织中表达，是雄激素生物合成所必需的。

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