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监管商科学扩展了早期配方设施

时间：2021-06-21 14:25:02 来源：

药物开发服务组织Quotient Sciences宣布将大幅扩大其在美国的业务，并在宾夕法尼亚州的石榴石谷开设了一个占地45,000平方英尺的先进设施。

这项1500万美元的投资将建立一个早期制剂研发和临床试验制造中心。

石榴石谷基地将专注于开发小分子口服药物产品，支持从临床前阶段到临床概念验证的开发计划。

Quotient附近的切尔西大路设施将继续扩大后期制造和商业产品的供应。

“我们的新设施是为满足客户对我们早期配方开发和临床试验制造服务的日益增长的需求而建立的，” Quotient Sciences首席执行官Mark Egerton博士说。

“该站点经过专门设计，旨在优化我们与主导行业管道的强效和难溶性分子协同工作的能力。”

“该设施还增强了我们在美国提供整合的翻译药物计划的能力，这为客户带来了很多好处，包括节省成本和缩短实现概念验证的时间，”埃格顿补充说。

据Quotient称，扩大后的制剂开发，分析和制造能力将使生物技术和制药公司能够访问在新药研究性（IND）应用下工作的转化药物学计划。该方法将整合实时自适应制造和临床研究。

可以使用定制的批次大小和灵活的剂量调整，将石榴石谷工厂生产的药品快速提供给全球患者试验和临床药理部门。

Quotient拥有全面的药品专业知识，涵盖从液体到固体的所有剂型，速释，调释和增溶技术，包括喷雾干燥的分散液，微粉化和脂质制剂。

新工厂还设计有六种高效GMp制造套件，可处理有效和非有效产品。Quotient的配方和制造业务将在未来几个月内进一步扩大。

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