流式细胞仪市场：地方企业前景广阔

时间：2021-06-21 16:25:03 来源：

流式细胞术（FCM）是一种用于流体流动中的细胞或其他生物颗粒（例如细菌）的快速多参数定量分析和分选技术。流式细胞仪是一种用于细胞自动分析和分选的设备。它可以快速测量，存储和显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理和生化特征参数，并可以根据预选参数的范围选择指定的细胞亚群。流式细胞仪的三个主要系统是液体流系统，光学系统和电子系统。液体流动系统将细胞按顺序发送到测量区域。光学系统生成并收集荧光和散射信号。电子系统负责将光信号转换为电子信号进行分析。流式细胞仪是细胞治疗领域的重要研发支持。在流行的AR-T治疗产业链中，上游是流式细胞仪以及用于T细胞分选，转染和其他步骤的其他设备和试剂。估计FCM的全球研究和临床市场约为36亿美元。细胞疗法行业的发展和标准化将极大地促进液流市场的增长。FCM是一种用于对高速流动的鞘液下的细胞和颗粒进行分类和分析的技术。这些细胞或颗粒都被荧光标记。它的特征是快速检测，并且每秒可以检测成千上万的细胞参数。在业界被称为生物实验室的“ CT”。

FCM不仅可以同时检测细胞膜表面的不同抗原，例如淋巴细胞亚群中的T淋巴细胞（CD3），B淋巴细胞（CD19），NK淋巴细胞（CD16 + 56），并诊断和分型白血病，还可以标记细胞与荧光化合物。膜联蛋白V等特性可通过标记磷脂酰丝氨酸来检测早期凋亡细胞。目前，有4-10种彩色标签的FCM主要用于监测国内外的白血病患者。

FCM可以区分正常细胞和坏死细胞，也可以通过核酸DNA / RNA的pI或EB标记来确定细胞周期。只要将液体中的可溶性成分与相似成分组合，就可以分析液体中的可溶性成分（例如细胞液中的细胞因子，血液中的自身抗体等）。可以标记细胞大小的颗粒。目前，FCM已被广泛应用于免疫学，血液学，肿瘤学，细胞生物学，细胞遗传学，生物化学等临床医学和基础医学研究领域。

新机遇与挑战

嵌合抗原受体T细胞免疫疗法CAR-T在治疗急性白血病和非霍奇金淋巴瘤方面具有显着的疗效，被认为是最有前途和最受欢迎的癌症治疗方法之一。美国是第一个进行CAR-T临床试验的国家。2017年8月，FDA宣布批准由诺华研发的首个CAR-T细胞药物Kymriah（tisagenlecleucel）用于治疗儿童和年轻人（25岁以下）的难治性或复发性急性淋巴细胞白血病（ALL））。同年，Yescarta（吉利豪公司以120亿美元购买的一种风筝产品）被FDA批准为第二批上市的CR-T产品，用于先前曾接受过复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成年患者二线或多线全身治疗。CAR-T的治疗过程包括收集患者的外周血单个核细胞（pBMC），然后分离所需的T细胞亚群，通过基因改造产生工程化的CAR-T细胞，然后将CAR-T细胞大规模输血回输给患者体外扩增。CD19-CAR表达的检测是Kymriah治疗的关键步骤之一。目前，FCM是检测CD19-CAR表达的最常用方法。此外，流式细胞仪在CAR-T的制备，输注后监测，白血病淋巴瘤的免疫表型和最小残留白血病（MRD）中起着重要作用。

cr啶橙（AO）和碘化丙啶（pI）是可以与核酸结合的荧光染料。AO可以穿透活细胞和死细胞，使细胞核染色并发出绿色荧光。 pI可以进入死亡细胞以染色细胞核并发出红色荧光。因此，AO和pI可以准确地区分活细胞和死细胞，并消除杂质或非特异性细胞的干扰，并进行准确的浓度和活性检测。绿色荧光蛋白（GFp）和靶基因的融合表达，与FCM结合，不仅可以测量基因转染的效率，而且可以用于选择表达GFp靶基因的细胞。通过绿色通道检测GFp荧光图像，以区分阴性和阳性转染的细胞。据统计，2017年中国CAR-T临床研究项目数为50个，比2016年增长13.6％，2018年上半年项目数达到31个。1953年，贝克曼·库尔特（Beckmann Kurt）推出了世界上第一台流式细胞仪。 1973年，BD公司与美国斯坦福大学合作。

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