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Aurobindo的Arm回收了美国的2种抗生素注射剂

时间:2021-06-20 09:25:00 来源:

Aurobindo Pharmac Ltd.在美国的子公司AuroMedics pharma LLC,由于客户抱怨小瓶中存在颗粒,已主动从美国市场召回两批,每批两次。新召回是由于“缺乏保证无菌性”,该公司最近撤回了超过150万次注射。

根据发给美国FDA的一封信,由于客户投诉产品中存在红色颗粒物质,美国药典(USp)单剂量小瓶已被召回用于注射氨苄青霉素和舒巴坦。所有的注射剂都是由Aurobindo药房在其印度工厂生产的,用于AuroMedics药房,将在美国销售。


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