Sun Pharma在美国市场上推出了治疗干眼症的药物

时间：2021-06-17 08:26:26 来源：

局部眼用的CEQUA（环孢素眼用溶液）0.09％是将环孢素A与纳米胶束技术相结合的首个也是唯一的干眼治疗。

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.已获得美国FDA批准的0.09％的CEQUA（环孢素滴眼液）。该药可增加干燥性角膜结膜炎（干眼症）患者的泪液产生。

新型纳米胶束技术

据该公司称，CEQUA提供了FDA批准的最高浓度的环孢素A（CsA），并且是首个也是唯一一个采用纳米胶束技术的CsA产品。创新的配方使CsA分子克服了溶解性挑战，渗透了眼睛的水层，并防止了活性亲脂性分子在渗透前释放。在CEQUA的3期验证性试验中，治疗12周后，与媒介物相比，CEQUA在主要终点Schirmer评分（衡量泪液产生）方面显示出统计学上的显着改善（p <0.01）。在开始治疗后的一个月，就观察到了次级终点的改善（即眼部染色评估）。CEQUA每天给药两次，将以一次性瓶的形式提供。

纳米胶束配制技术使用胶束，胶束是在确定的浓度下形成的两亲性分子（疏水性和亲水性）的凝胶状聚集体。纳米胶束的小尺寸有助于其进入角膜和结膜细胞，从而能够递送高浓度的CsA。

Sun药业北美区首席执行官Abhay Gandhi先生说：“干眼病是医疗需求未得到满足的领域，目前有大量患者尚未接受治疗。”“美国FDA对CEQUA的批准代表了人们期待已久的干眼症治疗选择，并且是Sun眼科业务发展的重要里程碑。CEQUA的新型纳米胶束配方可用于经验证的干眼药物，它以透明溶液的形式提供亲脂性分子，”他补充说。

CEQUA验证性3期临床试验的主要研究者医学博士Jodi Luchs博士说，干眼症是一种复杂的疾病，缺乏“千篇一律”的方法。“作为治疗大量干眼症患者的临床医生，重要的是要有多种治疗方法可供我使用。鉴于其强大的临床试验性能，CEQUA的获批是一个可喜的消息，我期待为我的患者提供这一令人信服的新选择。”

CEQUA将由Sun Ophthalmics在美国商业化，Sun Ophthalmics是Sun pharma的全资子公司的品牌眼药水。

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