实验药物Finerenone安全地减慢临床试验中糖尿病肾病的进展

时间：2022-05-12 09:25:02 来源：

同时发表在新英格兰医学杂志上，并在美国肾脏肾周周2020年会议上展示，表明研究药物Finerenone对慢性肾脏病和2型糖尿病患者的有形肾脏和心血管益处。

5,700人第三阶段审判由芝加哥大学医学教授George Bakris，MD领导，芝加哥大学综合高血压中心主任。该研究在48个国家的超过1,000个地点进行，这项研究是对美国数百万人的疾病中最大的研究努力。超过1/4的成年人患有糖尿病最终会产生慢性肾病，使糖尿病成为肾衰竭的主要原因。

“我们现在有证据表明医生可以安全地缓慢缓慢缓慢糖尿病肾脏疾病的进展，并使用Finerenone是一种新的非甾体Mineralocorcorcoid受体阻滞剂，尚未获得FDA的新的非洲环酮的心血管事件率。Bakris说，这对一群历史上的患者来说非常重要。““这种新治疗的有希望的目标是指患者能够延迟透析，然后还延迟可能需要肾移植的需求。心血管事件的减少是减缓肾病进展的额外奖励。“

拜耳制造的Finerenone是非甾体选择性矿物质皮质激素受体（MR）拮抗剂。该药物尚未获得批准，但正在在许多临床试验中进行调查，包括菲达托，将在明年上完成心血管结果。它直接靶向和阻断有助于心脏和肾脏的炎症和瘢痕的受体。肾脏过滤垃圾和水域来自身体，也在控制血压方面发挥作用，并且当它们损坏时可能导致身体中的废物和液体的备份。

称为Fidelio-DKD（Finerenone在降低肾脏衰竭和糖尿病肾脏疾病中的疾病进展），该研究表明该药物显着优于安慰剂，减缓肾脏病的进展减少18％，与目前的标准相比2.6岁。护理。

虽然接受Finerenone的患者确实报告了更高水平的钾（18％与安慰剂的9％），但需要研究停止的严重钾相关的副作用罕见，并且在2.8％的患者中发生了对照组的0.9％。高水平的钾可以导致心脏节律问题

拜耳今年早些时候宣布，试验符合其复合原代肾终点及其复合关键二级心血管终点。但是，审判的完整结果未释放到2020年10月23日。试验是随机的，双盲和安慰剂控制。

本文称，“Finerenone对2型糖尿病慢性肾病成果的影响，”在新英格兰医学杂志中公布。其他作者包括Rajiv Agarwal，Stefan Anker，Bertram Pitt，Luis M.Ruilope，Peter Rossing，Peter Kolkhof，Christina Nowack，Patrick Schloemer，Amer Joseph和Gerasimos Filippatos。通过Uchicago Medicine，Bakris获得了拜耳的资金来支持这项研究。

参考：“Finerenone对2型糖尿病慢性肾病成果的影响”由George L. Bakris，MD，Rajiv Agarwal，MD，Stefan D. Anker，MD，Ph.D.，Bertram Pitt，MD，Luis M.Ruilope，MD ，彼得罗宁，米德，彼得科霍夫，博士，克里斯蒂娜·斯科克，MD，Patrick Schloemer，Ph.D.，Amer Joseph，MB，BS和Gerasimos Filippatos，M.D.对于Fidelio-DKD调查人员，2020年10月23日，新英格兰医学杂志.DOI：
10.1056 / nejmoa2025845

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