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知道了宣布建立散装毒品公园的准则

时间:2021-07-28 17:27:47 来源:
联合化学和肥料部长萨达南达·古达(DV Sadananda Gowda)推出了四个药品部计划,以促进该国原料药和医疗器械园区的国内生产。总理纳伦德拉·莫迪(Narendra Modi)和他的号角呼吁使印度的Atma Nirbhar成为制药行业。为此,印度政府批准了四项计划,每项计划分别用于散装药品和医疗器械公园。戈达说,令人担忧的是,我国严重依赖基本原料的进口,即。用于生产某些基本药物的原料药(关键起始材料(KSM)/药物中间体(DI)和活性药物成分(API))。同样,在医疗设备领域,我国86%的医疗设备需求都依赖进口。原料药和医疗设备将走很长的路要走,包括提高印度主要依赖进口的53种大宗药品的国内生产。该计划指南中所包含的41种产品清单将使国内53种大宗药品的生产成为可能。计划将向根据该计划选择的最多136个制造商提供经济奖励,这些制造商将在这41种本地制造的,具有所需国内增值水平的产品中固定占其国内销售的百分比,奖励期限为6年。对于发酵产品,前四年的奖励率为20%,第五年为15%,第六年为5%;化学合成产品,对所有产品的奖励率为10%六年。选定的制造商必须完成对每种产品所要求的阈值投资以上的承诺投资,并达到规定的最小装机容量,然后才有资格获得激励。阈值投资为Rs。40亿卢比用于生产四种基于发酵的产品和卢比。十种基于发酵的产品的成本为5亿美元同样,起步投资为卢比。四种化学合成产品和卢比的投资额为5亿卢比。对于23种化学合成产品,提供2亿英镑的奖励。基于发酵的产品的激励措施将从2023-24财年开始提供,即在经过两年的孕育期之后,选定的申请人必须完成承诺的投资并安装承诺的产能。激励措施将从2022-23财年开始提供,即经过一年的酝酿期,在此期间,所选申请人必须进行承诺的投资并安装承诺的容量。在印度注册并拥有至少30%的净资产(包括集团公司)的拟议投资的任何公司,合伙公司,独资公司或有限责任合伙公司,都可以根据该计划申请激励措施。透明的综合评估标准,其中包括申请人承诺的年生产能力和申请人报价的产品售价。报价低,生产能力高的申请者将获得更高的评分。该计划自指南发布之日起开放为期120天,自申请之日起90天内将批准选定的申请者。关闭应用程序窗口。只能通过在线门户接收申请。该计划的总财务支出为Rs。690.4亿美元,促进大批毒品公园建设的计划:该计划设想在该国建立3个大药库。东北和丘陵州的补助金为项目成本的90%,其他州的补助金为项目成本的70%。一个散装药品园的最大补助金上限为卢比。100亿。将通过挑战方法选择州。有兴趣建立公园的各州必须确保向公园内的散装毒品单位提供24 * 7的电力和水供应,并向公园内的散装毒品单位提供有竞争力的土地租赁价格。在准则发布之日起60天内提出建议。将会进行选择,并在提交提案的最后日期后30天内对三个选定的州进行原则上的批准。此后,三个选定的州将必须在提案提交后的180天内提交详细项目报告(DPR)。原则上的批准,最终的批准将基于此。该计划的总财务支出为Rs。300亿英磅。该公司首席执行官NITI Ayog Amitabh Kant表示:“印度生产大量的仿制药以及500多种API,但仍然需要进口大量的API。首相希望减少对进口的依赖。”


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